В Узбекистане обязали указывать данные о ГМО и животных компонентах при регистрации лекарств

В Узбекистане обновили правила предоставления документов для государственного учета медикаментов, предназначенных для человека, с учетом требований Международного совета по гармонизации. Об этом сообщил канал правовой информации Министерства юстиции.

Согласно принятому документу, который опирается на постановление Кабинета Министров от 24 ноября 2025 года, процедура оформления досье на фармацевтическую продукцию полностью приводится в соответствие с международными нормами.

Теперь изготовители обязаны детально прописывать использование сырья животного происхождения. В частности, при подаче бумаг требуется точно отмечать наличие или отсутствие прионов в таких материалах.

Правила также допускают включение дополнительных сведений в аннотации по применению медикаментов. Главным условием для этого является соответствие вносимых данных мировым практикам и полное отсутствие любых элементов рекламы.

Дополнительно введено строгое требование по декларированию генетически модифицированных организмов (ГМО). Если продукция содержит ГМО или произведена на их основе, заявитель обязан предоставить развернутый отчет. Он должен включать вид и происхождение модификации, методы биологической и экологической защиты, документы о генетической безопасности, а также указывать конкретные производственные этапы, на которых применялись подобные вещества.